Life Science Jura

Life Science Jura tager udgangspunkt i medicinindustrien, hvor hovedvægten lægges på regler og praksis i forbindelse med godkendelse, salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler, og på andre områder, der har særlig betydning for lægemiddelindustrien. Men bogen behandler også regler og praksis inden for medicoindustrien (medicinsk udstyr), hvor der i de seneste år har vist sig at være overlap med medicinindustrien. Forskningsområdet inden for life science-industrien er også medtaget, herunder beskyttelse af enerettigheder. Bogen indeholder desuden et selvstændigt afsnit om pharma-økonomien. Alle emnerne er af stor praktisk og økonomisk betydning.

Life Science Jura er en grundbog, der giver en generel indføring i emnet, men tjener også som praktisk opslagsværk for jurister og andre, der arbejder med området.

Indledning 

Del 1. Regulering af markedet for lægemidler mv. 

Kapitel 1. Lægemiddelsektoren 

Kapitel 1A. Medicinsk udstyr 

Kapitel 2. Godkendelse af lægemidler og databeskyttelse  

Kapitel 3. Kliniske forsøg 

Kapitel 4. Prisfastsættelse af lægemidler samt tilskudsregler 

Kapitel 5. Særligt om parallelimport og paralleldistribution 

Kapitel 6. Markedsføring og reklame 

Kapitel 7. Konkurrenceretlig regulering 

Del 2. Forskning 

Kapitel 8. Regulering af forskning 

Kapitel 9. Om eneretsbeskyttelse af forskningsresultater 

Del 3. Sundhedsøkonomi

Kapitel 10. Farmako- og velfærdsøkonomisk betragtning af medicinmarkedet

Forkortelser 

Litteratur 

Bilag 

Domsregister 

Stikordsregister